各有關單位：

　　現將《廣州市衛生健康委員會支持創新藥械高質量發展十條措施》印發給你們，請認真組織實施。

　　廣州市衛生健康委員會

　　2024年9月3日

廣州市衛生健康委員會支持創新藥械高質量發展十條措施

　　根據《廣州市人民政府辦公廳關于印發廣州促進生物醫藥產業高質量發展若干政策措施的通知》（穗府辦規〔2024〕1號）等文件精神，為促進創新藥械高質量發展，支持創新藥械臨床應用，提出如下工作措施。

　　一、有組織推進創新藥械研發。鼓勵社會資本參與建設研究型醫院，鼓勵藥械生產企業研發人員與醫療機構臨床專家對接，助推創新研究和轉化平臺建設，完善醫工融合協同創新和信息互動交流工作機制，每月組織醫企對接會議，開展有組織藥物臨床試驗，鼓勵取得GCP資質的醫療機構設置臨床研究床位，優化多中心臨床研究倫理審查流程和互認范圍，提高創新藥械研發效率。

　　二、推動醫療機構制劑研發及轉化。開展廣州地區中醫藥重大科技項目，推進中成藥大品種藥品二次開發及推進經典名方向醫療機構制劑、醫療機構制劑向中藥新藥遞級轉化，支持符合條件的醫療機構中藥制劑跨境使用。

　　三、優化創新藥械入院流程。推動醫療機構進一步規范、優化藥械入院流程，鼓勵醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會下設創新藥管理工作小組，對本機構創新藥的引進、調整以及合理使用等工作提出臨床建議意見。推動醫療機構開展創新藥械真實世界研究，編寫臨床路徑與專家共識，加強不良事件監測。定期組織召開創新藥械專題座談會、不定期舉辦院企藥械推介交流會。

　　四、促進創新藥械入院使用。落實取消醫療機構藥品配備總品種數限制，督促醫療機構每季度至少召開一次藥事管理與藥物治療學委員會、醫療器械相關委員會工作會，自新版“國家醫保藥品目錄”正式公布后三個月內、“廣州市創新藥械產品目錄”公布后1個月內召開會議，及時將國談藥、創新藥械按需納入醫療機構用藥或用械目錄，做到“應配盡配”，優先選用。

　　五、拓展創新藥械支付渠道。協助醫保部門建立創新藥械專項資金和多元支付機制支持創新藥械發展，支持商業保險公司開發覆蓋創新藥械的普惠型商業健康保險產品，探索臨床試驗環節的藥品、器械責任險。

　　六、推進醫療設備設施更新迭代。醫工聯合建立醫療設備應用示范基地，鼓勵具備條件的醫療機構加快應用有源手術器械、無源植入器械、醫用軟件、醫學影像、放射治療、手術機器人等創新醫療器械，有序推進醫療機構設備設施迭代升級。

　　七、加強創新藥械應用監測。市、區衛生健康行政部門加強政策宣貫，健全監測體系，聯同醫保部門每季度統計轄區內二級以上公立醫療機構報送的國談藥、創新藥、創新醫療器械配備和藥事管理與藥物治療學委員會、醫療器械相關委員會工作會召開情況，收集了解創新藥械相關療效與安全性評估等使用情況。

　　八、優化創新藥械考核指標。調整“廣州市三級公立醫療機構藥事工作評價指標與評分方法”及“廣州市市屬區屬三級公立醫院績效考核指標”，增設國談藥、創新藥、創新醫療器械配備率、召開藥事管理與藥物治療學委員會、醫療器械相關委員會工作會議次數作為考核指標，剔除國談藥、創新藥、創新診療項目對人均藥品費用、人均醫療費用等相關指標的影響。

　　九、推動醫療健康數據賦能。編制衛生健康數據采集規范廣州地方標準，推進創新藥械信息納入醫療健康數據采集范圍，擴大電子病歷數據醫院之間共享應用范圍，探索醫療健康數據跨行業共享應用管理機制。

　　十、加快生物醫藥產業人才隊伍建設。完善醫療機構科研創新與成果轉化人才評價體系，組建“產、學、研、醫、用、審、政、企、金、服”全鏈條科技創新成果轉化專家庫等智庫，推進創新藥械研發應用體系建設及支持政策研究，對專職從事基礎和臨床研究等研發周期較長的科研人員實行以年薪、協議工資為主的分配方式，鼓勵醫療機構科研人員創新創業。