為進一步加強醫療器械監督管理,保障醫療器械安全有效和促進產業高質量發展,更好滿足人民群眾對高質量醫療器械的需求,根據全國人大常委會立法規劃,國家藥監局研究起草了《中華人民共和國醫療器械管理法(草案征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。歡迎社會各界積極提出意見建議,國家藥監局將認真研究吸收,對于意見集中的問題,還將組織座談交流和專題研究論證。有關意見建議可通過以下途徑和方式反饋:
1.電子郵件反饋至zfsfgc@nmpa.gov.cn。發送郵件時,請在郵件主題處注明“《醫療器械管理法》公開征求意見反饋”。
2.信函郵寄至國家藥品監督管理局政策法規司(北京市西城區展覽路街道北露園1號,郵政編碼100037),并請在信封上注明“《醫療器械管理法》公開征求意見反饋”字樣。
意見反饋截止時間為2024年9月28日。
附件:1.中華人民共和國醫療器械管理法(草案征求意見稿).doc
國家藥監局綜合司
2024年8月26日