為便于各區各部門和社會公眾更好理解相關內容，現就《廣州促進生物醫藥產業高質量發展的政策措施》（下稱《政策措施》）的出臺背景、主要內容和政策亮點作如下解讀。

　　一、出臺背景

　　習近平總書記在黨的二十大報告中指出，要推動戰略性新興產業融合集群發展，構建生物技術等一批新的增長引擎。2023年5月12日，習近平總書記在河北視察時強調，生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業，要加強基礎研究和科技創新能力建設，把生物醫藥產業發展的命脈牢牢掌握在我們自己手中。廣州生物醫藥產業是最有基礎、有條件、有潛力培育成為支柱產業的戰略性新興產業。2023年以來，市委、市政府高度重視，明確將生物醫藥產業作為骨干型戰略性支柱產業予以重點打造。為加快破解制約廣州生物醫藥產業發展的重點突出問題和關鍵瓶頸問題，做大做強生物醫藥戰略性新興支柱產業，培育壯大生物制造產業，建設全球生物醫藥創新與產業發展高地，按照市委、市政府工作部署，市發展改革委全面對標和分析借鑒先進地區發展經驗做法，多次有針對性地組織召開座談會，充分調研論證具體條款的必要性和可行性，牽頭研究形成了《政策措施》。《政策措施》經廣泛征求意見建議并反復修改完善，報市人民政府同意后印發實施。

　　二、主要內容

　　考慮到當前促進生物醫藥產業高質量發展的關鍵內涵是創新和集聚，不斷發展壯大的前提是培育形成完善的產業生態，未來發展方向是推動產業國際化，《政策措施》重點聚焦創新、集聚、生態化、國際化等四大方面，共31條措施。主要內容如下：

　　第一章為總則。包括制定目的和適用對象，共計2條。

　　第二章為加快推動產業創新發展。包括全球頂尖項目支持、支持國家重大戰略科技力量的成果轉化和產業化項目建設、建設“產學研醫用審”一體化創新聯合體、支持創新藥研發、支持創新醫療器械研發、支持創新藥及醫療器械產業化落地，以及加快特色中醫藥創新發展、培育壯大細胞和基因治療等未來產業，共計8條。

　　第三章為加快推動產業集聚發展。包括構筑“一核兩極”高端生物醫藥產業空間布局，打造“一島多園”政策先行先試集聚區，加快推動國際生物島全鏈條、全周期、全要素創新投資集聚發展，創新園區管理體制機制，以及支持國際化高端創新人才加速向廣州生物島（國際生物島本島，原官洲島）集聚，共計5條。《政策措施》重點構筑以廣州生物島為核心的“一核兩極”高端生物醫藥產業空間布局，打造以國際生物島為園區品牌的“一島多園”政策先行先試集聚區，鼓勵支持各相關區的生物醫藥園區納入國際生物島園區。

　　第四章為加快推動產業生態化發展。包括推動人才引領驅動產業高質量發展，積極推動國家生物數據中心體系粵港澳大灣區節點建設和醫療大數據應用，分批次開展實驗室自建檢測方法（LDT）體外診斷試劑試點，推進建立生物醫藥企業研發用藥品進口“白名單”，建立廣州重大創新藥械產品目錄，支持實驗大動物產業高質量發展，鼓勵支持政府引導基金在生物醫藥領域“投早投小投創新”，推進研究型醫院發展，鼓勵支持藥物非臨床研究質量管理規范認證，支持合同研發生產服務機構發展，提高研究人員臨床試驗積極性，以及支持行業協會、聯盟等組織發展，共計12條。

　　第五章為加快推動產業國際化發展。包括支持開展國際多中心臨床試驗、鼓勵生物醫藥投資機構申請QFLP（合格境外有限合伙人）/QDLP（合格境內有限合伙人）資格、推動建設國際生物島園區離岸創新中心體系，共計3條。

　　第六章為附則。共1條，規定了《政策措施》的有效期限。

　　三、政策亮點

　　一是突出改革引領。瞄準問題、敢闖敢試，著力打造更多創造性、突破性政策舉措。頂層設計上，首次明確提出構建“一核兩極”產業空間布局，打造“一島多園”政策先行先試集聚區，通過強化產業空間集聚、提升園區發展水平，支撐生物醫藥產業高質量發展。前沿應用上，鼓勵有條件的醫療機構聯合醫學檢驗領域重點企業開展實驗室自建檢測方法試點（LDT），推動廣州醫學檢驗發展水平再上新臺階。

　　二是突出創新引領。對全球頂尖項目的支持，重點貫徹落實習近平總書記關于創新、產業、人才一體設計、一體部署的要求，樹立廣州旗幟，未來可引導若干重大項目落地。對國家戰略科技力量的支持，將有力服務支撐產出的重大成果落地轉化和產業化。

　　三是突出開放引領。以開放的視野、開放的觀念、開放的格局謀劃推動生物醫藥產業發展。支持1類創新藥國際多中心臨床試驗的力度大，表明了廣州生物醫藥產業引領國際化發展的決心。率先在生物醫藥領域鼓勵投資機構申請QFLP（合格境外有限合伙人）/QDLP（合格境內有限合伙人）資格，將有力引導廣州科技產業“走出去”吸引國際創新資源“走進來”。